ΔΙΑΔΩΣΤΕ ΤΟ ΙΣΤΟΛΟΓΙΟ "ΔΗΜΟΤΗΣ" - ΣΤΕΙΛΤΕ ΜΑΣ ΤΙΣ ΑΠΟΨΕΙΣ - ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΕΣ - ΑΝΤΙΡΡΗΣΕΙΣ - ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΣΑΣ

11 Ιουλ 2017

ΕΟΦ: Ανάκληση επικίνδυνων για την υγεία ιατρικοτεχνολογικών προϊόντων

Στην ανάκληση μίας σειράς ιατρικών γαντιών και άλλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων επιβλαβών για τη δημόσια υγεία προχωρά ο ΕΟΦ.
Πρόκειται για την ανάκληση:
της παρτίδας 507133502 (ημ. ληξ.: 06-2020) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “DERMAGRIP
Ultra LS Nitrile Examination Gloves – Powder Free – Μedium” λόγω προβλήματος αντοχής
του υλικού.
της παρτίδας 608177603 (ημ. ληξ.: 07-2021) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Nitrile
Examination Gloves – Powder Free – Large” λόγω προβλήματος υδατοστεγανότητας.

των παρτίδων 6102603 (ημ. ληξ.: 11-2021) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Γάντια εξεταστικά μη αποστειρωμένα – Μedium” & 6100701 (ημ. ληξ.: 11-2021) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Γάντια εξεταστικά μη αποστειρωμένα – Large” λόγω προβλήματος υδατοστεγανότητας.
της παρτίδας 801611 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «V&L Ρολό αποστείρωσης με πιέτα 300mmx100m», με ημερομηνία λήξης 10/2021, διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου που διενεργήθηκε από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς την εμφάνιση μετά τη διαδικασία της αποστείρωσης.
των μοντέλων και παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Radifocus® Introducer II, Radifocus® Introducer II με επίστρωση Μ και Glidesheath SlenderTM” λόγω δυνητικής απώλειας της ακεραιότητας της συσκευασίας που μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την στειρότητα του προϊόντος.
-των παρτίδων 16Η040 (κωδικός: 2C1154KP) και 16K047 (κωδικός: 2C1155KP)του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Multirate Infusor» λόγω πιθανών διαρροών ή/και αυξημένου ρυθμού ροής υγρών στα συγκεκριμένα συστήματα έγχυσης φαρμάκων.
της παρτίδας 1968420 (Hμ. ληξ.: 01/2018) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “ΝUGARD LATEX EXAMINATION GLOVES Powdered –Medium” λόγο προβλήματος υδατοστεγανότητας.

Δεν υπάρχουν σχόλια: